谱尼生物医药打造眼科制剂临床前研究和药学
近日,由谱尼生物医药协办的“全国医药创新发展和研发合作论坛”在南京圆满举办,论坛上,谱尼生物医药聚焦MAH制度下生物医药产业发展与创新,充分展示了公司集药物设计、药物活性筛选、药物合成、工艺开发、中药开发、医疗器械、制剂研究、药效学研究、药代动力学研究、毒理学评价以及新药注册为一体的多技术平台综合实力。
谱尼生物医药制剂研发负责人娄杰先生在论坛中发表了《眼用制剂研发前沿趋势和技术》主题演讲,现场介绍了我国当前眼科行业发展趋势,挖掘眼科药物治疗细分领域中所存在的痛点问题,充分展示了谱尼生物医药在眼用制剂研发中的核心优势。
谱尼生物医药制剂研发负责人娄杰先生在论坛上继续指出,现有眼用制剂主要为滴眼液和软膏剂等,存在生物利用度低、不良反应大、患者顺应性差等问题。近年来,眼部给药技术研发取得显著进展,上市了新技术新剂型以延长药物滞留时间、减少给药剂量/次数、增加渗透性并提高生物利用度。
面对眼用制剂的广阔市场前景,其安全性、有效性和用药顺应性等方面的挑战亟待应对。谱尼生物医药眼科研究平台以卓越技术实力和丰富实践经验,致力于为全球客户提供更优质、更有效的眼科药物开发技术服务,以解决眼部疾病挑战,为眼科药物研发领域发展做出贡献。
谱尼生物医药眼用制剂研发优势
近年来,多种因素导致各类眼疾罹患率逐年增高,眼科药物市场增长迅速。在电子产品普及和人口老龄化等趋势下,国内眼科药物市场将持续扩容,未来市场规模和行业发展空间也将不断增长。眼具有独特解剖学和生理学特点,分为眼前段和眼后段。眼部给药制剂是局部治疗眼疾或进入体循环发挥治疗作用的药物。与全身给药相比,眼部给药更利于药物在靶部位富集并减少不良反应。谱尼生物医药致力于为全球客户提供更优质、更有效的眼科药物开发技术服务。
动物设施和配套实验室
谱尼生物医药拥有非人灵长类、犬类、兔、豚鼠、小型猪和啮齿类动物房及配套实验室,动物种类齐全,符合GLP要求。
实验设备齐全
谱尼生物医药配备各种应用专门定制的高精度成像镜头,仅用一套OCT系统,就可以实现从斑马鱼到猴子的各种模式动物成像和组织成像。配备的图像分析软件自动分层,实现视网膜多层厚度自动分析,自动生成对比图表。
动物疾病模型丰富
谱尼生物医药目前已开发了干眼症、角膜新生血管、白内障、青光眼、年龄相关黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞、过敏性结膜炎、糖尿病性视网膜病变DR等多种动物眼科疾病模型。
技术实力硬核
谱尼生物医药在眼科药物制剂开发方面展现出卓越实力,主要提供四大类型服务:滴眼剂、凝胶剂、眼膏剂以及注射剂。在临床前眼科研究平台上拥有独特眼部球内给药技术,可以实现多种创新给药方式。除常规滴眼液、眼膏等外用给药方式,还可以实现对兔、狗、小型猪及非人灵长类等动物种属实现特殊给药,为眼用制剂领域创新与发展提供强大技术支撑。
特殊给药方式
前房注射
眼周注射
眼球筋膜下注射
视网膜下腔注射
脉络膜上腔注射
玻璃体腔注射
团队经验丰富
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谱尼制剂研发核心团队平均拥有15年以上制剂研发经验,涵盖多种剂型开发,在眼用制剂研发领域中已完成多款滴眼剂、凝胶剂和眼膏剂仿制药和新药开发服务,丰富的研发经验、技术转移经验和注册申报经验,可以为客户提供高质量和高效能技术服务。
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谱尼临床前研发团队拥有20余年药效药代和毒理研发经验,参与制定毒理学领域国家和行业标准,参与CNAS新药评审及指导原则制定,接受过NMPA、OECD和USFDA的检查和复查,已服务余家新药研发机构,可在短期内高效完成方法学确证满足项目需求。
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