中华中医药学会中药生物效应评价技术规程
中华中医药学会集体准则立项目录
1.《中药生物效应评估技能规程斑马鱼模子》（牵头人：刘清泉；担任单元：都城医科病院）现行的中药质控办法难以反响中药的灵验性和平安性。《中药生物效应探测钻研技能提拔规则（搜求意见稿）》指出，当以理化探测办法等品质管制办法难以充足反响中药品质时，有需要钻研寻求生物效应探测办法，以补偿现行品质管制办法的不够。斑马鱼是一种脊椎动物，与人类基因同源性高达87％，已获国际国内的普及认同。斑马鱼模子具备靠得住、神速、高效、高通量、了局与人体相干性高档上风，国表里已普及运用于中药的药效钻研以及平安性评估。
本准则拟欺诈斑马鱼模子评估中药的生物效应，即欺诈中药在斑马鱼体内的生物活性对中药的灵验性施行神速定量评估与钻研，进一步擢升中药品质的波动性与靠得住性，驱策中药准则化、当代化与国际化。(此部份体例由项目组供应)
2.《中成药临床归纳评估指南》（牵头人：唐健元；担任单元：成病院）连年来，国度接踵颁布了《国度卫生壮健委对于开展方剂操纵监测和临床归纳评估做事的告诉》（国卫药政函〔〕80号）和《国度卫生壮健委办公厅对于模范开展方剂临床归纳评估做事的告诉》（国卫办药政发〔〕16号），并领先在抗肿瘤方剂、血汗管方剂和童子方剂畛域开展了树范钻研和技能指南的拟定。中医药行业也慢慢崛起中成药临床归纳评估，但却存在评估主体不明、评估客体多而杂、评估体例不完好、评估经过不模范等实际题目和技能难点。为此，为了保证中成药临床归纳评估了局能够被更普及集体施行审视、认定和信赖，并展现中成药独具特征的临床代价；为提拔和模范卫生壮健系统开展中成药临床归纳评估，多学科老手构成的指南小组将拟定本指南。(此部份体例由项目组供应)
3.《中药准则汤剂制备技能模范》（牵头人：李学林、陈树和；担任单元：河南中病院、病院）
中药准则汤剂根据中药汤剂制备观念，采取《养息机构煎药模范》的办法施行制备，缺乏科学、量化、模范的制备办法，难以保证其品质的波动性和均一性。本模范草拟组布局世界28家养息机构病院药学做事推行和科研积蓄根基上凝炼和完满了中药准则汤剂的观点，并对其制备中的关键题目开展深入钻研，经过传承与翻新有机连接完结准则汤剂制备办法的客观化和准则化。
本模范将有益于完满中药准则汤剂的界说、模范其制备办法和品质准则，使中药汤剂、中药配方颗粒、中药制剂等不同运用体例的中药有确定的品质准则可资参考，有益于保证中药临床用药的平安灵验，对于驱策中药行业全体进展具备首要意义。(此部份体例由项目组供应)
4.《中药饮片处方考核与点评技能模范》（牵头人：李学林、曹俊岭；担任单元：河南中病院、北病院）
中药饮片处方考核与点评是保证中药临床公道运用的首要关节，履行中药饮片处方考核与点评是国度章程，国度也明了了两者的根基过程、人员天分及根基体例请求。但今朝尚无针对中药饮片处方的世界性考核与点评准则，使得各家养息机构在执行中药饮片处方考核与点评的经过中，存在根据缺失、朦胧或准则不统一等题目。
为了明了、细化和完满中药饮片处方考核与点评经过中各项体例的详细评判准则和责罚办法，本模范参考根据相干治理模范和中药饮片系列准则根基上，拟定中药饮片处方考核与点评技能模范，合用于中华国民共和国境内各级养息机构中药饮片处方和用药医嘱单的考核与点评，可为实际开展相干做事供应可直接履行的准则及过程，这对擢升中药饮片处方考核与点评的程度和品质意义巨大。(此部份体例由项目组供应)
5.《中药口服液体系剂苦度感官评估技能模范》（牵头人：刘瑞新、吴清；担任单元：河南中病院、北京中医药大学）
中药口服液体系剂囊括中药汤剂、口服液和合剂，运用普及，但这种制剂每每含有苦味中药，致使其口感欠安，患者服药遵从性差。因而，基于感官评估技能对掩味先后的该类制剂施行苦度评估，是中药药方学做事者的首要钻研体例。但是，今朝苦度感官评估存在评估员挑选前提不统一，熟练办法、处境、前提及数据责罚不模范等诸多题目，不利于科学猎取其精确苦度，妨碍了其苦味掩味目方针完结，大大束缚了中药口服液体系剂的运用和进展。
本模范对上述评估经过波及的职掌细节和技能参数施行模范，有益于越发精确的猎取该类制剂的苦度讯息，有益于该类制剂掩味技能程度的擢升，有益于充分中药药方学的钻研体例，对于改观中药口服液体系口感和擢升患者服药遵从性具备首要意义，对于促进中药制剂资产的擢升和进展具备主动的影响，将有力驱策中医药当代化工做的进展。(此部份体例由项目组供应)
准则化办公室颁布
中华中医药学会准则化办公室
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