药康生物研究报告商品鼠放量模型创新升级
（报告出品方/作者：方正证券，唐爱金，高睿婷）
1药康生物：快速领跑行业的实验小鼠模型供应商
1.1承接南大体系资源，厚积薄发成就国内龙头
江苏集萃药康生物科技股份有限公司成立于年12月，是一家专注于实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业。公司前身脱胎于南京大学和南京高新技术产业开发区共同设立的生物研究院，并承接了“国家遗传工程小鼠资源库”共建单位的职责，全面承担资源库小鼠模型开发、繁育保种等工作。公司为全球客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，是目前全球品系数量最多的实验模型动物供应商。
公司自成立以来一直致力于新技术新产品的专攻与开发。公司年启动“斑点鼠计划”，将人类与小鼠高度同源的编码蛋白2万多个基因位点进行系统性敲除和条件敲除并建立品系库，为生命科学研究提供更便捷的工具与新的路径方向；同年完成常州基地的扩张以及成都、广东新设施的建设。年公司针对大分子药物及创新药物研发的需求，开发了人源化小鼠模型并建立了创新药物筛选评价平台，并启动了A轮融资。
年公司小鼠品系数量达到种已为全球 ，同时积极推进全球布局，在北京与美国分别设立了子公司，建立了SPF级动物设施和标准化实验动物质量管控体系，完成无菌动物平台的搭建。年10月，公司前身集萃有限整体变更为股份公司，并于年正式申报科创板上市，同时启动真实世界模型和产能扩张募投项目，进一步进行市场开拓和扩容。
公司创始人及实际控制人高翔博士为公司董事长，现兼任国家遗传工程小鼠资源库主任、南京大学教授，曾担任南京大学模式生物研究所所长及生物研究院院长，深耕小鼠模型的研发和疾病机理研究领域30余年。公司核心技术团队亦拥有20年实验动物领域研究的经验，是国内最早开展小鼠模型研究及产业化应用的团队之一，曾主导国内首例CKO小鼠模型以及全球首例Cas9介导犬项目，经验积累丰富。现公司实控人通过南京老岩、南京星岩、南京溪岩、南京谷岩合计间接持有公司33.42%的股权、合计控有公司50.26%股份表决权。公司前身集萃有限经历了2次增资和5次股权转让，现公司的控股股东南京老岩在公司上市后持有49.22%的股权。
公司下属6家全资子公司、1家分支机构及1家参股公司。其中广东药康、成都药康和常州分公司主营业务覆盖实验动物的生产销售、定制繁育等，北京、上海以及美国子公司由于刚成立，目前主要进行销售拓展。
药康生物在国内已基本完成辐射华东、华南、西南、华北等主要地区的布局，以江苏南京为中心推进全国市场开拓，在科研院校及研发药企等客户集中的地区均有产能及销售覆盖，较同业公司布局更为完善，便于与客户建立更紧密的联系，并缩短供应链运输时间成本，降低活体鼠运输应激或死亡的几率。另外地区联动的产业架构也能使公司实现更为稳定的业务发展。
1.2业绩高增长，高毛利商品化小鼠贡献近7成毛利
公司自成立以来维持良好的营收增长态势，近3年复合增长率为94.78%，年公司实现营业收入3.94亿元，同比增长50.35%。归母净利润年1.25亿元，同比增长63.45%，近3年复合增速为89.63%。年由于股权激励支出万元，管理费用率较高，故归母净利润表现亏损，年后恢复高增长。
公司主营业务主要涵盖小鼠模型研发、生产、繁育、销售并为相关药效评价提供一体化技术服务。主要业务包括：1)商品化小鼠模型：涵盖肿瘤多个重大疾病领域，将基因敲除鼠、免疫缺陷鼠、人源化小鼠、疾病小鼠等实验模型实现商品化销售，一般针对性满足市场需求量大、标准化程度高、实践使用较多的小鼠需求；目标客户包括创新药企、CRO企业及科研院所。
2)模型定制业务：能够针对客户不同需求，研发设计特定的基因工程小鼠模型，例如特异表达荧光蛋白模型、大片段基因改造模型等，主要用于现有标准化模型无法满足的市场。
3)定制繁育业务：由于基因工程小鼠的特殊饲养繁育要求，提供扩繁、常规繁育、表型筛选、辅助生殖等服务。对象小鼠为之前通过公司模型定制获得的小鼠或客户自行提供。
4)功能药效业务：依托公司人源化模型和疾病小鼠模型建立的创新药物筛选和表型分析平台，可提供产品-服务的一站式服务，包括生理病理表型分析、药效和 性评价、靶点验证等体内试验评价服务，以及药物作用机理、抗体靶点结合力评估等体外试验评价服务。
5)代理进出口及其他业务：通过自有SPF级隔离检疫场所，为客户提供小鼠或非活体物质的进出口服务。
目前在五大主营业务板块中，商品化小鼠模型销售仍为公司最主要收入利润来源，年该板块在总收入中占比64.33%，毛利占比69.62%，年至年收入复合增长率达97.41%。毛利率近两年都保持在80%以上，在几项业务中也为 水平。公司重点布局商品化小鼠，目前现有品系数量2万余种，对于现有品系采用活体保种+遗传物质冻存的方式，能够在快速响应客户需求的同时控制运营成本，实现稳定高水平的利润率。
公司商品化小鼠主要集中于肿瘤、自发免疫性疾病、代谢系统疾病、神经退行性疾病、心血管疾病等严重威胁人类健康的重大领域，产品主要包括“斑点鼠”、免疫缺陷小鼠模型、人源化小鼠模型、疾病小鼠模型以及基础品系小鼠：
1)斑点鼠“斑点鼠”是公司特有开展的对小鼠全部2万+蛋白编码基因进行系统敲除（KO/cKO）的品系库，可将原来4-7个月的定制交付周期最多缩短到7天，自年大规模开展以来已有突出规模优势显现。公司斑点鼠业务品系不断丰富，目前已拥有近2万个品系，覆盖肿瘤、代谢、免疫、发育、DNA及蛋白修饰等不同研究方向的基因，在大大缩短本需模型定制化服务的产品交付周期外，还帮助公司更快获取客户订单并提升品牌知名度。斑点鼠于年开始投入销售，三年间收入快速上升，年收入增长率达.29%，在所有商品化小鼠模型中 。至H斑点鼠销售收入万元，占商品化小鼠销售收入的27.3%。
2)免疫缺陷小鼠模型小鼠经特定遗传基因改造后具有免疫系统发育缺陷，可为肿瘤、免疫系统、干细胞等研究提供稳定的容器素材。免疫缺陷鼠作为公司早期业务，收入贡献较大。免疫缺陷小鼠模型的遗传稳定性较好、后续投入低、市场需求稳定且复购率较高。年免疫缺陷鼠收入.89万元，同比增长19.52%；至H免疫缺陷鼠收入.80万元，占商品化小鼠收入的33.2%，仍是成品鼠中占比 的收入来源。免疫缺陷鼠免疫缺陷程度可分为三代，分别为裸鼠（ 代，免疫缺陷程度 ）、NOD-scid小鼠和第三代免疫缺陷鼠。公司开发的NCG模型及其多个衍生品系均属于第三代，可有效提高人源组织细胞的移植成功率，更便捷地进行药效评价。
3)人源化小鼠模型人源化模型包括基因人源化模型和组织/细胞人源化模型，其中基因人源化模型通过基因编辑将特定基因的部分或全部序列替换为人类基因，更加贴近人类的生理系统，在免疫治疗药物的筛选及评价中有重要作用。公司构建了一系列单靶点/双靶点/三靶点的免疫检查点人源化小鼠，H收入占比17.57%。随抗肿瘤药物等研发持续推进，对人源化小鼠需求也将持续上升。
4)疾病小鼠模型通过自然筛选、药物诱导、基因编辑等技术，构建能模拟临床病理过程和症状的小鼠模型，目前常见疾病模型应用领域主要包括糖尿病、心脑血管、肌无力、老年痴呆、自发肿瘤、发育异常等，可用于相应疾病机理研究及药物筛选。
5)基础品系小鼠公司供应常用近交系和远交系小鼠模型，用于模型构建的背景鼠或进行诱导。公司在C57BL/6和BALB/c等常见品类外，还创新开发了6种无菌鼠品系，是国内少数几家能够稳定供应无菌小鼠的企业之一。（报告来源：未来智库）
在几类商品化小鼠中，基因敲除的斑点鼠均价 ，公司随销售量上升会适当调整销售单价。成品商品鼠在销售规模优势下毛利率水平较高，针对科研端及工业端客户销售，尤其工业客户购买频次高、单批数量多、复购率高，未来营收贡献比重有望提升。
公司除商品化小鼠业务外，其他几项业务也保持快速增长，其中定制繁育业务年收入.75万元（同比+13.24%）；功能药效服务近几年增速较快，年实现营收.96万元（同比+67.09%），占总营收13.78%，近3年增速分别为.7%、67.8%、67.1%。功能药效业务根据客户定制化需求开展，工业端客户主要用于其后续的新药临床前研究，通常要求入组小鼠数量更多、实验方案更复杂、检测项目更多，而科研客户主要用于后续对于某一病症或特定靶点的科学研究，故工业客户订单单价普遍高于科研客户。公司前期功能药效平台容量有限，年科研客户为主占比73.08%；随着公司平台体系的不断完善以及品系库的逐渐丰富，公司功能药效服务口碑稳步提升，吸引了更多工业客户订单，至H工业客户占比达76.19%。
1.3高盈利能力：毛利率70+%、净利率30+%处于行业 水平
从利润率来看，公司具有较强盈利能力，毛利率保持在70%左右高水平；净利率近两年均保持在30%以上，与国内外同业公司相比利润率均明显高出。公司年表观净利率为负，主要是由于当年产生股权激励费用万元（表观管理费用率达51.51%），若剔除此影响，公司净利率水平保持在30%左右。
费用率方面：公司销售费用率相对平稳，随公司海外市场及国内布局扩张有所上升；剔除股权激励成本的管理费用率在-年分别为6.92%、15.24%、16.38%、20.28%呈明显上升趋势，主要原因为公司业务及产能的持续扩张，生物资产支出加大且收入占比提高。
2核心优势：模型品系数量最多，力争走在行业前端
2.1品系资源2万余种超过同业，技术创新持续投入
目前公司已累计拥有多种具有自主知识产权的商品化小鼠，其中包括斑点鼠、人源化小鼠、无菌鼠/悉生鼠（使特定的微生物定居于无菌小鼠的模型）等模型，同时公司搭建了高效工业化级别的模型定制平台，一年可完成超过个项目。定制繁育方面，公司设有22万个以上SPF级小鼠笼位，保证小鼠繁育过程的标准化操作，避免人为因素的影响。同时，公司设有超1万平米的表型分析设施，为功能药效业务提供保障，未来体量产能有望不断扩大。
在动物模型品系数量方面，药康生物目前居全球首位。公司作为“国家遗传工程小鼠资源库”的子库单位，商品化小鼠品系数量达到2万余种，并建有工业级高通量技术平台，小鼠模型采用标准化设计，在质量上高度一致，为品系参与药物靶点的高通量筛选提供便利。美国TheJacksonLaboratory（以下简称JacksonLab）拥有近种小鼠模型位列第二，是美国有近百年历史的国家资源库，其模型大多来自于各大高校和实验室的捐赠。药康生物的品系中除前期受让自生物研究院的个品系，基本均为自主开发，在模型构建及技术方面已处行业 。
生产方面，公司自年开启斑点鼠计划以来，持续加速扩大小鼠产能，有效增强了公司的小鼠供应能力与承接订单能力，公司小鼠产能由年的37万只增至年的万只，年复合增长率.56%，产能利用率至年达到81.36%。
公司在跟进现有市场与前瞻性评估未来市场需求的基础上，重视研发能力建设及投入，过往研发费用率在14-20%处于业内较高水平，年研发投入.02万元（营收占比14.02%）。公司致力于招揽人才及团队建设，至年中，公司专职技术人员余人，占总员工的13.96%；硕博学历员工人。公司注重企业创新氛围发展，致力于自身研发创新能力建设，定时开展科研活动，每年设有创新基金为研发人员自由探索提供有力支撑，带动了公司可持续创新发展动力。
公司技术实力 并对核心技术进行专利保护，至年中公司共拥有专利49项。四大核心技术平台中基因编辑平台有9项核心技术及4项专利保护。产品质量及项目交付标准获得国际知名企业认可，依托高效的基因编辑平台可将交付周期缩短30%，每年创制模型种以上。
2.2拓展真实世界动物模型，有望打开行业新空间
公司除积极拓展现有模型类别品系数量，亦在努力开发全新市场，探索颠覆性的小鼠模型，在助力创新药企和科研机构更好地进行临床前模型研究来提高临床成功率及成药概率外，也帮助公司和行业开拓新空间。公司通过募投项目开展模式动物小鼠研发繁育一体化基地建设与真实世界动物模型研发及转化平台建设项目，扩大现有产能和服务能力的同时前瞻性进行真实世界小鼠模型等创新开发，进一步丰富公司的高层次模型产品和服务。
真实世界动物模型研发及转化平台项目主要为解决现有实验动物模型无法模拟真实人体环境的缺陷问题，以更贴近人体内实际的病理机制。现有的小鼠模型大多经历了长期的近交、筛选、培育，以至于在基因多样性和复杂微生物环境等方面已与真实世界产生较大差异，无法很好地反映现实情况下的病理机制；同时近年来对复杂性状疾病（如多基因遗传病、神经及精神类疾病、代谢类疾病）的研究也推动了引入野生型小鼠基因多样性的需求。
但由于野生型小鼠遗传背景复杂、微生物控制及繁育困难，极易出现基因不稳定性，开发难度极大。公司计划利用现有技术平台和经验，进行具有遗传多样性的野生型小鼠疾病模型开发，同时研发新的无菌小鼠品系、构建菌群模型，进而在遗传和微生物方面提升公司小鼠模型对于真实世界的模拟能力，填补市场空白，并从源头上提升公司的市场竞争力。目前公司已开发出 野生来源染色体置换系（CSSs）小鼠品系“胖墩鼠”，该品系具有显著代谢异常表型，与现有肥胖疾病模型（DIO、BKS-db、B6-ob）相比更接近人体实际肥胖病程发展，可更好地应用于肥胖、高血脂、脂肪肝等代谢性疾病的研究。未来公司随真实世界小鼠品系进一步丰富，有希望在药物开发领域打造全新行业生态。
2.3国内外多点位布局，贴近发掘客户需求
公司地区布局较同业公司更为完善，目前以南京为中心，已覆盖华东、华北、华中、华南等各个地区，可更好接洽响应科研端和工业端的客户需求，并大大缩短供应链的时间。目前华东地区仍为公司主要收入来源区域，收入占比近六成，原因在于华东地区工业客户密集、科研院所与高校技术水平较高，对小鼠模型需求量较大。药康生物作为南京大学“国家遗传工程小鼠资源库”的共建单位，在华东地区的产业布局具有先天优势，在此基础上公司业务以华东为中心向全国辐射，目前药康生物已基本完成全国的布局并不断扩大产能，成都、广东、常州的子公司已在全速运营中，随着上海药康成立华东地区客户需求可以得到更好满足。
目前公司主要收入仍来自国内，占比在90%以上，海外收入也开始快速增长。公司积极推进海外产能建设，设立了美国子公司，探索开拓海外商业渠道，并与美国CharlesRiver公司达成合作，通过授权小鼠品系，借助其海外销售渠道得到快速推广，未来海外收入比例有望持续提升。（报告来源：未来智库）
公司前五大客户主要来自华东和华南地区，总占比由年的31.51%到H的18.77%，客户分散度逐年提升，H 单一客户收入占比为4.85%，整体集中度较低。未来随着新客户的拓展，规模效应与公司口碑的提升，与科研客户合作趋于长期稳定，客户结构将日益优化，客户群体进一步丰富。
目前公司为多家高校及科研机构、医院及余家企业提供小鼠模型及相关服务，涵盖清华大学、北京大学、南京大学、中山大学、浙江大学、中国科学院、医院、上海交通大医院、医院等国内一医院，以及恒瑞医药、百济神州、信达生物、金斯瑞、药明康德、中美冠科、康龙化成、ChampionsOncology、Novartis、CharlesRiver等国内外知名创新药企和CRO研发企业。未来科研端和工业端客户群体将不断丰富，形成公司业绩长期增长的驱动力。
2.4业内技术 ，较海外公司在价格和产品等方面具有明显优势
公司由于“斑点鼠”计划的开展，大大降低了对应品系的交付周期（最快7天），平均项目的交付周期也明显短于同业公司。在注射阳性率和项目成功率方面也处于业内 水平。同时公司针对CRISPR/Cas9技术进行优化，突破了条件型敲除基因片段大小限制，编辑基因片段最长可达23Mb。
和国内外同业公司相比，公司盈利能力均处于较高水平。和国外企业相比，药康生物具有明显的价格优势。其相同类型的小鼠模型价格远高于药康生物小鼠单价；且Taconic人源化小鼠仅有4种（药康生物69种），药康在品系数量、服务响应度及性价比方面都更具优势，未来有希望逐步切入国际市场并提高市场份额。
3模式动物行业：行业处于发展初期景气度向上
模式动物是指揭示某种具有普遍规律生命现象的生物物种，常见的模式生物大致可分为啮齿类、非人灵长类、犬类、兔类、猪类以及斑马鱼。小鼠由于其基因组与人类高度同源，生理生化及生长发育的调控机理和人类基本一致，同时具有繁殖能力强、世代周期短、饲养成本低等特点，目前是应用最为广泛的实验动物。
根据年发布的《中国实验动物资源调查与发展趋势》数据，在全部实验动物生产数量中，实验小鼠生产数量约占比70.56%，在用于解析疾病发病机理、发现潜在疾病治疗靶点、验证新药以及新型治疗手段安全性和有效性方面具有不可比拟的优势。
根据小鼠模型来源方式分类，可分为自发性动物模型、诱发性动物模型、基因工程动物模型、生物医学动物模型以及阴性动物模型。其中基因工程动物模型因为近年来以CRISPR/Cas9为代表的基因编辑技术的普遍应用以及其更贴近人类特定生理病理特征的优势，近年来得到快速发展。
小鼠模型行业随生命科学研究起步较早，近十年来行业由于技术革新发展提速。行业诞生以来可分为如下几个主要阶段：发展初期（年-年)：模式小鼠最早由WilliamErnestCastle教授实验室的ClarenceCookLittle通过近亲繁育获得 个现代实验小鼠株系，而后ClarenceCookLittle在美国创建了JacksonLab，开创了实验动物产业的先河。上个世纪40年代，小鼠的微生物控制开始从事研究，如今SPF级无特定病原体动物已成为国际学术界的通用标准。年科学家发现了具有先天性胸腺缺陷的裸鼠，成为了肿瘤免疫学研究中不可或缺的品类。
转基因时代（年-年）：上个世纪70-80年代，转基因小鼠、基因敲除小鼠陆续问世，为生命科学研究与新药开发提供重要资源，美国国立卫生研究院为此于年成立突变小鼠资源研究中心，为业界动物资源提供保障。基于小鼠ES细胞基因打靶技术，基因模型修饰动物在实验动物中占比逐步提升。基因编辑初时代（年-年）： 代基因编辑技术锌指蛋白核酸酶技术(ZEN)与第二代转录激活样因子核酸酶技术（TALEN）的陆续出现，实现了对基因序列的编辑，推动行业快速发展。基因编辑新时代（年至今）：本世纪年后，新一代基因编辑技术CRISPR/Cas9由于其高通量且多样化的优势成为目前最广泛的基因编辑技术。
动物模型基因编辑主要依赖转基因技术、ES打靶技术以及基因编辑技术。转基因技术因其无靶向性且只能实现过表达等简单基因操作已逐步被淘汰。ES打靶技术发展相对成熟、准确性高、无专利限制，但依赖于胚胎干细胞，成本高、周期长且构建打靶载体比较困难。在基因编辑技术中，ZFN、TALEN以及CRISPR/Cas9均可以通过靶向目的基因而高效改造基因组的序列。
ZFN的优势在于 更换基因、对基因表达强度影响较小，而劣势在于设计与筛选过程复杂、治疗成本较高。而且ZFN技术存在专利封锁情况，故至今无大规模应用且无突破性进展。TALEN问世之后迅速成为了ZFN的替代技术，它的 性通常比ZFN更低，构建也相对容易，但缺点在于其尺寸上比ZFN大且重复序列更多。而CRISPR/Cas9技术问世后，由于其设计过程简单得多，而且成本很低，可实现多基因编辑，已成为基因编辑技术的主导。
自年 次召开“全国实验动物科技工作会议”以来，中国实验动物发展已有 0年，但该领域在21世纪初才有了高速发展。年12月，南京大学启动建设了“国家遗传工程小鼠资源库”项目，致力于构建转基因及基因敲除平台；同年，科技部及卫生部着手建立实验小鼠标准和评价体系。年前后，中国先后引入了H2L2Mouse，OminiMouse等人源化抗体转基因小鼠，开启实验动物向临床应用的转化，尤其作为药物研发临床前实验阶段的动物实验。同年，科技部还规范了申请实验动物生产及使用许可证的组织和个人需满足特定的条件，抬高模式动物研发生产门槛，促进行业集中度的提升。年后至今，得益于我国新药研发的高速繁荣以及全球CRO向中国转移，模式动物行业近年来快速发展。
全球实验动物供应方主要有三种模式：1)实验动物实验室：主要致力于各种模式动物基因型的开发以及相关科研领域的应用，以JacksonLab为代表，其发展历史悠久，与全球各大科研机构建立紧密合作，搭建共享平台。2)实验动物供应商：通常面向科研界与工业界，为其提供实验动物模型定制包括相关育种等技术服务，各公司产业链延伸方向略有不同；3)小鼠资源库：为科研机构或组织联合成立的实验动物品系库，模型资源主要靠机构捐赠，面向科研端提供已有品系资源的ES细胞或冷冻精子等。
在中国动物模型市场，药康生物、南模生物、赛业生物以及百奥赛图占据着市场主要份额。药康生物相对专注于商品化小鼠模型开发服务，其多年来大力发展的斑点鼠计划已见收效，在品系种类数量、模型提供及配套服务方面均处 水平。
在小鼠模型品系数量及覆盖度方面，药康生物均为业内 。目前药康生物商品化模型数量2万余种位列全球 ，较第二位的美国JacksonLab实验室多出近万种，而且JacksonLab的大多模型来自科研院校捐赠，而药康生物模型基本均为自主研发，权属清晰、商业化路径顺畅。而且国内企业大多开发了人源化模型等常用模型且数量仍在持续扩增，较海外同业公司能更好满足客户需求。
头部企业包括JacksonLab和CharlesRiver。JacksonLab具有近百年历史，其研发生产的小鼠模型曾协助多项研究荣获诺贝尔奖，头部效应显著；CharlesRiver在早期主要从事实验动物的开发以及销售，为后续业务扩张积累资本，而后致力于布局下游产业链，为新药研发与生产开发的过程提供解决方案，带动CRO产业快速发展，重心逐步转移。国内模式动物企业起步较晚，各家企业的营收体量相近。药康生物作为模式动物新兴企业，自成立以来体量快速增长，公司业务布局不断丰富与完善，有望成为中国模式动物行业乃至全球的领 企业。
国内企业在营收规模上与国际巨头CharlesRiver、JacksonLab等存在较大差距，但近年来呈现高速增长。以药康生物为例，截至年，公司年至年营收复合增长率为94.78%，在国内处于行业 水平，相比国外龙头企业CharlesRiver年至年复合增长率仅有4.50%，其原因主要在于CharlesRiver的业务拓展，将重心移至CRO服务等方向（年总营收仍有21.08%的增长速率）。国外同类型公司genOway在年营收增长率为27.30%，略高于CharlesRiver，但其收入规模较小，业务更为单一。（报告来源：未来智库）
3.1国内动物模型市场增速远高于全球，空间巨大待发掘
3.1.1全球：小鼠模型市场规模百亿美金以上，保持10%左右稳健增长根据统计，至年全球动物模型市场（不含动物模型相关服务）为亿美元，预计到年规模可达亿美元，复合增速9.4%。
基于全球基因编辑技术的发展，动物模型得以进行 基因组修饰且能实现稳定遗传，故全球基因修饰动物市场规模呈现稳步上升趋势，根据数据，年全球基因修饰动物模型的市场规模在亿左右，约占全球动物模型市场68.5%。其中小鼠作为动物模型的主要生物载体，占所有基因修饰动物模型的75%左右，为最主要市场。根据数据，年全球小鼠模型市场规模约81亿美元，预计在年小鼠模型市场规模增至亿美元，5年复合增速9.4%。
3.1.2国内：目前小鼠模型市场规模仅30亿左右，过往复合增速30+%高速成长中国动物模型市场相比于国际市场处于早期发展阶段，市场空间较大，动物模型市场规模呈现快速增长的态势，从年的2.27亿美元增长至年的4.22亿美元，占全球市场2.84%，年复合增长率为16.86%，规模增速一直高于全球动物模型市场增速，预计到年中国动物模型市场规模达15亿美元（不含动物模型相关服务）。
啮齿类动物模型为最主要主要包含大鼠、小鼠、豚鼠、地鼠等，其中小鼠实验动物市场与啮齿类实验动物市场增速近似，年小鼠实验动物市场规模达4.69亿美元（包含部分动物模型相关服务），根据数据显示，-年市场的复合增速为31.68%，预计年中国小鼠实验动物市场规模达15.31亿美元，未来将处于高速增长。相比于国际市场，中国小鼠模型市场的增长空间更为广阔。
3.2细分板块市场分散度高，龙头企业集中度有望提升
国内小鼠产品及服务市场呈现高速增长态势，年整体市场规模达到约28亿元，-年复合增长率为32.8%，其中细分板块成品鼠销售、代理繁育服务、模型定制服务、NonCMC临床前药物研发服务市场分别占比57.14%、21.43%、14.29%、3.57%，预计到年中国小鼠产品及服务市场规模将达到亿元。
目前中国模式动物行业格局较为分散，成品小鼠市场、模型定制与定制繁育细分赛道CR3市占率大多仅约为25%左右，其他业务则分散在各高校与研究机构及小型企业内，其主要原因在于行业技术壁垒高，科研所用的实验动物模型高度依赖国外进口。随着国内模式动物企业不断攻破技术壁垒、加快模型开发，在打通临床前动物实验市场渠道后，国内模式小鼠的显著性价比优势有望加速进口替代，头部公司行业集中度逐步上升。
在成品鼠销售中，普通野生型小鼠仍占据了较大的体量与市场规模，年国内成品小鼠销售市场规模16亿元，其中前四位除了药康生物外其余三家均以普通型小鼠销售为主。维通利华年销售收入为2.2亿元（市场份额13.70%）居于首位。作为CharlesRiver在华的合资公司，维通利华在中国实验动物行业发展初期借助CharlesRiverCRO端业务导流，在快速抢占市场份额方面具有外部优势。药康生物作为基因编辑小鼠供应商，年营业收入为万元，以6.00%的市占率排名第二，随着公司业务趋于成熟，品牌效应与规模效应加强，基因编辑小鼠在行业内渗透率不断提高，公司市占率有望进一步提升。
在定制化小鼠模型市场，年国内市场规模约为4.3亿元，四家行业 企业共占据约30%的市场份额，其中南模生物与百奥赛图市占率约9%；药康生物年收入.52万元，占比6.8%，排名第三。总体集中度不高。（报告来源：未来智库）
在定制繁育服务方向，年中国市场约6亿元，三家行业 企业共占据约23%的市场份额，其中南模生物饲养与繁育业务更为成熟，营收规模为0.61亿元，占比10.1%，位居 ；药康生物定制繁育业务营业收入.18万元，市占率为7.5%，位居第二。中国NonCMC临床前药物研发技术服务市场目前规模较小，年市场规模仅约为0.87亿元，三家行业 企业总市占率为75%，百奥赛图年该项业务营收为0.34亿元，占比38.6%，位于首位；药康生物对应的功能药效业务年营收.93万元，市占率为21.8%，排名第二。
3.3科研端生命科学基础投入持续拉动需求，工业端市场空间潜力巨大
中国动物模型行业目前主要面向科研服务与新药研发两大市场，对应科研客户与工业客户，覆盖生命科学与生物医药领域。在科研服务领域，随着各大科研院所及高校持续加大的科研经费投入，拉动下游科研客户的市场需求，动物模型需求量增大、品类需求量增多。年研究机构客户市场规模达到15.9亿元，占比56%；工业客户市场规模12.48亿元，占比44%。从疾病领域来看，创新药研发、细胞和基因治疗以及CRO行业的蓬勃发展带动上游动物模型的大量需求，模型主要涵盖肿瘤免疫、代谢疾病、神经系统疾病等疾病领域，其中用于肿瘤免疫的市场规模 ，年市场规模为18.7亿元，占总市场66%。近几年对于抗肿瘤药物和免疫系统疾病的投入力度加大也将持续带动动物模型需求增加。
科研端：模式动物行业发展与科研投入息息相关，尤其科研端客户采购能力主要受生命科学研发投入驱动。全球生命科学研发投入呈现稳健增长趋势，年投入规模为亿美元，-年复合增长率6.75%。国内生命科学经费投入力度高于世界水平，-年复合增长率18.85%，年实现投入亿元。对于国际科研端客户来说，大多拥有较成熟的动物模型基因编辑技术，且各机构间有完备的模型共享平台，能够满足日常科研需求；而对于中国来说，生命科学还处于积极探索阶段，研发投入的增加有利于驱动国内科研端客户对模式动物的需求。
工业端：年全球医药研发投入规模为亿美元，年复合增长率为5.03%，其中药物发现阶段、临床前阶段、临床阶段的研发投入分别为亿美元、亿美元和1亿美元，预计未来国际药物研发投入仍将持续稳定增加。国内医药研发投入年为亿美元，其中药物发现阶段31亿美元、临床前阶段40亿美元、临床阶段亿美元。目前中国Biotech企业处于高速发展阶段，预计到年研发支出将达到亿美元，其中临床前投入规模达85亿美元，占比总投入的26.48%，新药研发的药效评价市场繁荣带动工业客户对新型动物模型的需求持续上升。
根据数据显示，年后临床前药物研发管线呈现快速增长，截止至年，全球临床前药物数量达到，年复合增长率为10.54%，而成功上市的药物仅种，-年复合增长率为4.62%，远低于临床前药物研发，其主要由于临床阶段试验成功率低。
目前药物发现阶段整体通过率较高，约为51%，到了临床前通过率下降至31.8%，而临床阶段整体通过更低，仅为19.3%。改善临床前药物筛选手段或能成为提高临床通过率的关键因素。动物实验作为临床研究中不可或缺的一环，通过应用基因编辑或特定建立的实验小鼠模型来贴近人类的生理病理性状，更好地测试对药物的真实响应程度及 性和有效性，能提高临床药物研发的成功率，并对临床阶段入组标准的设定也将有较高的参考价值。
随着新药研发领域的崛起，CRO市场的渗透率不断提升，在临床前服务市场中，实验小鼠临床前服务起步较晚，但增长迅速，预计小鼠模型随客户需求满足度更高及技术和模型迭代带来的空间升级，在临床前CRO服务市场规模中的占比也将进一步提升。
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