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食品注册申报是一个涉及多个步骤的详细流程,旨在确保的安全性、保健功能和质量可控性。以下是根据搜索结果和相关法规,对食品注册申报流程的概述:

适用范围:

注册申请适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和进口的保健食品(不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品)。

申请材料准备:

注册申请人需通过国家食品药品监督管理总局网站或保健食品审评中心网站进入保健食品注册申请系统,按规定格式和内容填写并打印相应的注册申请表。

准备产品研发报告,包括研发人、研发时间、研制过程、中试规模以上的验证数据等。

提供产品配方材料,包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准等。

准备产品生产工艺材料,包括生产工艺流程简图及说明,关键工艺控制点及说明。

准备安全性和保健功能评价材料,包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料等。

提供直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等。

准备产品标签、说明书样稿。

提供3个最小销售包装的样品。

提交申请:

注册申请人应当同时提交申请材料的原件和完成网上填报后的复印件。

按照要求补充材料的,注册申请人应及时提交补充材料。

受理与审评:

受理机构收到申请材料后,将根据材料的完整性和符合性决定是否受理。

审评机构将组织专家对申请材料进行审查,并可能组织查验机构开展现场核查,组织检验机构开展复核检验。

审评结果:

审评机构将根据审评结果提出是否予以注册的建议。

如果审评机构提出不予注册的建议,注册申请人可以在规定时间内提出复审申请。

注册决定:

国家食品药品监督管理总局将对审评程序和结论的合法性、规范性以及完整性进行审查,并作出准予注册或者不予注册的决定。

注册证书:

如果申请获得批准,注册申请人将收到保健食品注册证书。

注册证书将载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期等信息。

变更与延续:

如果需要变更注册证书内容或延续注册,注册人应当按照规定程序提出申请,并提交相应的材料。

此外,保健食品的注册申报还涉及费用问题。这些费用因地区而异,通常包括申请费用、审核费用、现场检查费用和证件费用等。具体的费用和时间还需根据当地实际情况来确定。

不同类型的保健食品,如备案类的营养素补充剂产品和注册类的保健食品,其申请周期和费用可能存在显著差异。申请人应根据产品特性,具体分析并预估申报周期和费用。

在整个申报过程中,申请人需要确保所有提供的材料真实、完整,并遵循相关的法规和规定。如有需要,申请人还可以寻求的咨询或代理服务,以确保申报的顺利进行。



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