南模生物科创板IPO提交注册面临技术迭代

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「本文来源：经济参考网」上海南方模式生物科技股份有限公司(下称“南模生物”)科创板IPO近日提交注册。公司拟公开发行不超过.09万股股份，计划募集4亿元投资南方模式生物研发基地项目、基因修饰模型资源库建设项目、人源化抗体小鼠模型研发项目、基于基因修饰动物模型的药效平台建设项目以及补充流动资金项目。《经济参考报》记者注意到，南模生物深耕基因修饰动物模型领域超过20年，拥有完善的基因修饰动物模型研发体系，公司在服务于创新药研发的药效评价动物模型方面具备优势。不过，公司也面临基因编辑通用技术升级迭代风险。此外，由于主要业务国内细分市场规模较小，南模生物还面临未来行业市场规模增长不及预期导致公司发展空间受限的风险。拥有完善的基因修饰动物模型研发体系南模生物主要从事基因修饰动物模型及相关技术服务。公司以“编辑基因，解码生命”为己任，打造了以模式生物基因组精准修饰、基因功能表型分析、药物筛选与评价为核心的技术平台，为客户提供定制化模型、标准化模型等基因修饰动物模型，以及模型繁育、药效评价及表型分析、饲养服务等相关技术服务。招股说明书称，南模生物拥有完善的基因修饰动物模型研发体系，公司专注于基因修饰动物模型及相关技术服务研发体系的构建，自成立以来逐步建立完善了小鼠、大鼠、斑马鱼和线虫的基因修饰模型研发体系，实现了从基因信息分析到模型构建的一站式研发模式，利用多层次的模式生物体系建立了系统的基因功能体外分析、动物模型研发、体内表型分析和动物药效评价的人类基因功能研究和新药发现的科研服务能力。针对定制项目方案设计的生物信息学分析环节，公司生物建立了SmartEddi系统，该系统利用强大的基因组数据挖掘功能，根据基因结构、修饰方式以及模型构建策略，采用精准算法对客户定制化要求深入分析，即时出具基因修饰产品的设计方案，使客户随时随地快速查询所需信息，同时使有关的设计人员掌握项目分析情况，减轻分析方案的工作压力，大大提高项目执行效率。此外，南模生物在服务于创新药研发的药效评价动物模型方面同样具备优势，公司紧跟国际肿瘤、免疫、代谢、罕见病治疗药物研发趋势，针对上述治疗领域的主流靶点，如PD-1、PD-L1、CTLA-4、CD47等，系统性地建立了接近种人源化小鼠品系，广泛地应用于动物模型药效评价领域。公司长期与药明生物、中美冠科等知名CRO公司，以及恒瑞医药、百济神州等知名创新药企业合作，形成了较强的药效评价服务优势。招股说明书显示，南模生物四大核心技术为“基于CRISPR/Cas系统的基因编辑技术”、“ES细胞打靶技术”、“基因表达调控技术”、“辅助生殖技术”其中，前三大核心技术均属于基因修饰范畴，以下统称“基因修饰核心技术”，与第四类核心技术“辅助生殖技术”有所区分。财报显示，年-年（下称“报告期”），南模生物实现营业总收入分别为1.21亿元、1.55亿元、1.96亿元，归属于母公司股东的净利润分别为.12万元、.99万元、.59万元，经营活动产生的现金流量净额分别为.57万元、.11万元、.30万元。报告期内，公司主营业务毛利率分别44.38%、50.48%和60.28%。公司累计研发投入.49万元，占累计营业收入的比重为17.08%。截至招股说明书签署日，南模生物的控股股东为砥石咨询，实际控制人为费俭、王明俊。南模生物共有4家控股子公司，1家分公司，其中1家为境外控股子公司，无参股公司。年-年，南模生物研发投入分别为.26万元、.59万元和.64万元，占各年度营业收入的比例分别为14.49%、18.53%和17.54%。南模生物本次IPO募集资金扣除发行费用后将按轻重缓急顺序投资于以下项目：上海砥石生物科技有限公司生物研发基地项目（1.20亿元）、基因修饰模型资源库建设项目（1.30亿元）、人源化抗体小鼠模型研发项目（0万元）、基于基因修饰动物模型的药效平台建设项目（万元）、补充流动资金项目（1亿元）。面临技术迭代、市场规模小等风险南模生物称，基因修饰动物模型服务行业是基础生命科学和转基因、基因打靶及编辑技术的综合应用领域，技术门槛高，发展变化快。从基因编辑通用技术的发展历史来看，近三十年间涌现出多种技术路线，包括年锌指核酸酶技术（ZFN）、年建立的转录激活效应因子核酸酶（TALEN）技术及年被发现的CRISPR/Cas系统介导的基因编辑技术。随着对基因编辑机制及分子生物学领域研究的进一步深入，未来可能出现新一代效率更高、成本更低、适用范围更广的基因编辑技术。若目前通用的CRISPR/Cas基因编辑技术被替代，公司无法及时根据新的基因编辑通用技术开展研发工作并运用到基因修饰动物模型中，将面临基因编辑通用技术升级迭代的风险，对公司的业务开展带来不利影响。此外，据GMI数据推算，年基因修饰动物模型全球市场规模约为亿美元，基因修饰动物模型国内市场规模约为8亿美元，大小鼠动物模型国内细分市场为26亿元。南模生物称，由于国内细分市场规模较小，如未来相关产品无法持续发掘新的商业化需求，无法进一步运用到创新药药物发现及药效评价中，无法逐步扩大市场规模，公司面临主要业务国内细分市场规模较小，行业市场规模增长不及预期导致发展空间受限的风险。结合行业发展趋势及公司实际经营情况，南模生物预计年1月-9月可实现营业收入为1.80亿元至2.10亿元，较年1月-9月增长38.33%至61.39%；归属于母公司股东净利润为万元至万元；扣除非经常性损益后的归属于母公司股东净利润约为万元至万元，较年1-9月均实现大幅度增长。

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